2025年5月30日，河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位河北吉宣生物科技有限公司自主研發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。

這一突破性成果，不僅標(biāo)志著中國(guó)首款家用甲乙流抗原自測(cè)試劑盒成功問世，更是我國(guó)在新冠病毒抗原產(chǎn)品之后，首次批準(zhǔn)面向家庭的呼吸道病毒檢測(cè)產(chǎn)品，為中國(guó)居家健康管理翻開了嶄新篇章。

傳統(tǒng)流感檢測(cè)產(chǎn)品僅供具備合規(guī)檢驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。而吉宣生物此次推出的甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒，實(shí)現(xiàn)了使用場(chǎng)景的重大突破。它不僅適用于醫(yī)院等專業(yè)醫(yī)療場(chǎng)所，更是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首款可合規(guī)供應(yīng)至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、基層診所、藥店以及網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的流感檢測(cè)試劑。這一創(chuàng)新舉措，極大拓寬了流感試劑的獲取渠道，有效降低了交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)了流感檢測(cè)的便捷化與合規(guī)化。

此款試劑盒操作流程極為簡(jiǎn)便，用戶僅需采集少量鼻拭子或咽拭子樣本，短短15分鐘內(nèi)便能獲取檢測(cè)結(jié)果。同時(shí)，產(chǎn)品配備了詳細(xì)的說(shuō)明書與視頻指導(dǎo)。該試劑盒采用高特異性單克隆抗體技術(shù)，能夠快速捕捉極微量的流感病毒抗原；獨(dú)特的雙抗體夾心法，可敏銳識(shí)別甲型、乙型流感病毒，即便在感染初期病毒載量較低的情況下，依然能精準(zhǔn)檢出陽(yáng)性信號(hào)。

作為一家專注于體外診斷試劑和儀器研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，吉宣生物自成立以來(lái)，始終深耕體外診斷（IVD）領(lǐng)域，已成功開發(fā)出一系列覆蓋多場(chǎng)景的家用檢測(cè)產(chǎn)品，涵蓋呼吸道疾病、食物不耐受檢測(cè)、腸道健康、泌尿系統(tǒng)、生殖健康等多個(gè)領(lǐng)域。憑借持續(xù)的創(chuàng)新與研發(fā)投入，已累計(jì)斬獲61項(xiàng)國(guó)家注冊(cè)證、253項(xiàng)海外認(rèn)證，在國(guó)際市場(chǎng)上贏得廣泛認(rèn)可。

公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，吉宣生物始終秉持國(guó)際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將“安全、穩(wěn)定、準(zhǔn)確”作為產(chǎn)品核心理念，努力為打造“中國(guó)好藥·石家莊造”品牌不斷作出新貢獻(xiàn)。