【河北省醫藥行業協會專欄】

2024年，河北省醫藥產業蓬勃發展，以“新”提質，堅定向“新”，可持續創新動力強勁。醫藥企業以科技創新為引領，不斷塑造產業發展新優勢，創新成果不斷呈現，為河北醫藥產業高質量發展注入了澎湃動能。

華北制藥

生物醫藥邁入高質量發展快車道

  在2024年的征程中，華北制藥“向新”而行，1-4季度利潤總額較上年同期增長83%，企業邁入高質量發展快車道。研發投入強度達到11%，創歷史新高，自主研發的國家一類新藥奧木替韋單抗注射液獲批兒童使用；一類新藥——四價重組諾如病毒疫苗（漢遜酵母），獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》；肝素鈉封管注射液（預灌封注射器裝）獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準上市。公司依托擁有6萬多株菌種的微生物資源庫，加快推進抗體、疫苗為主的新產品研發，目前在研新產品90多項，10多個合成生物學產品處在不同研發進程中。

  心系百姓安康，華北制藥始終秉持“人類健康至上，質量永遠第一”的企業宗旨，打造安全用藥品牌，群眾性QC小組活動自1980年起持續開展至今40多年。小組活動圍繞產品質量改進、工藝開發、方法創新、節能降耗等方面開展，累計發表QC成果7725項，近五年來累計為企業創造直接經濟效益近億元。50多條生產線(或品種)通過了FDA、COS國際高端認證，40個品種通過仿制藥一致性評價，用質量叩開市場的大門，讓民族品牌享譽全球80多個國家和地區。

  未來，華北制藥將搶抓機遇，練好內功，堅定不移創新發展，為建設醫藥強省、美麗河北貢獻力量。

石家莊四藥

研發創新應用場景入選“京津冀共建共享十大場景”

  12月14日，“京津冀創新應用場景共建共享大會”在石家莊舉辦。會上發布了一年多來京津冀共建共享十大場景，集中展示了河北打造的創新應用場景在推動前沿技術、賦能產業升級、助力京津冀協同創新等方面發揮的重要作用及取得的顯著成效。其中，石家莊四藥新藥研發創新應用場景入選“京津冀共建共享十大場景”之一。

  近年來，石家莊四藥通過開放處方開發、有效性試驗、試生產等場景，聯合北京醫藥科技創新企業開展藥品研發，研發的仿制藥頭孢呋辛酯干混懸劑（0.25g）于今年在國內率先獲批并上市。今年以來，石家莊四藥充分借助京津冀創新資源，以奔跑的姿態堅持不懈抓創新，創新成果厚積薄發，先后取得制劑、原料藥新產品批件77個，有110個品種、145個品規的產品通過或視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，為市場提供了更多可及性產品。

  接下來，石家莊四藥將主動服務國家戰略，瞄準科技前沿和產業發展的制高點，結合企業“原料藥+制劑”一體化發展，借助河北豐富的場景資源優勢，深化京津冀三地技術、產業、資本、人才等協同對接，發揮企業技術創新主體作用，加快創新聯合體建設，深入挖掘和搭建具有前瞻性、創新性、實用性的新技術應用場景，不斷提升企業核心競爭力，助力企業創新與高質量發展邁上新臺階。

以嶺藥業

研發成果豐碩 科技創新助推“五位一體”跑出“加速度”

  以嶺藥業首次系統構建了絡病理論體系,創立了“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的運營模式，形成了“從醫到藥到健康”的產業發展集群。

  2024年，公司捷報頻傳，碩果累累，品牌價值、綜合競爭力進一步提升。以嶺藥業上榜醫藥健康行業榜單，位居TOP10；入選“中國ESG上市公司先鋒100”榜單（2024）；入選“2023年度健康行業十大品牌”、“品牌強國標桿獎·百佳創新力品牌”、“大健康領域2024品牌信用建設典型案例”、“賦能縣域醫療高質量發展卓越品牌企業”等重磅榜單。

  研發成果豐碩，重大科研成果接踵發布，國內外品牌價值進一步提升。心血管疾病相關研究方面，國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”發布重磅成果，其中4個子課題論文分別發表在《美國醫學會雜志》《美國醫學會雜志》《自然·醫學》《美國醫學會雜志·內科學》等國際權威刊物。

  “通絡藥物系統干預心血管事件鏈取得顯著臨床獲益”入選2024世界傳統醫藥大會標志性科技成果典型案例。“心血管事件鏈系統干預新策略構建及應用”獲中國中西醫結合學會科學技術一等獎。“瞄準世界醫學前沿的復方中藥高水平研究范式”入選2024“科創中國”中醫藥領域典型案例。

 抗衰老研究成果喜人。八子補腎抗衰老研究論文在國際植物醫學領域權威期刊《植物醫學》發表。“八子補腎可減輕自然衰老小鼠的表觀遺傳衰老并延長其健康壽命”研究被評選為“2023年中醫藥抗衰老十大高影響力研究”。

  呼吸系統疾病研究方面，“肺疫病證治指導新冠病毒感染防治及應用”研究成果，榮獲2024年度中醫藥國際貢獻獎——科技進步獎一等獎。

  中藥板塊創新中藥芪防鼻通片即將獲批生產。通絡明目膠囊等11款專利中藥進入新版醫保目錄；連花清瘟、通心絡、參松養心、連花清咳等獲評“家庭常備藥”。八子補腎膠囊榮獲“抗衰創新品牌最佳表現”獎。《通心絡防治冠心病臨床應用中國專家共識》、《慢性心力衰竭芪藶強心臨床應用的專家共識》重磅發布。

神威藥業

推進智慧工廠 創新中藥發展

  神威藥業集團以創新為引領，擁有院士工作站、博士后科研工作站、國家認定企業技術中心等眾多科研平臺，兩次榮獲國家科技進步獎二等獎，圍繞心腦血管疾病、兒科病、骨科疾病、婦科病、老年病等中醫藥優勢領域，持續推進創新中藥、經典名方、中藥霧化等的研發，并持續加大現有品種的二次開發與現代中藥大品種建設，推動集團高質量發展。

  神威藥業錨定數字化、智能化的發展方向，打造“五年最前沿，十年不落伍”的智慧工廠，建成后將成為“智能云端”的工廠、“實時在線”的工廠、“新中藥智能”的工廠，在保證百姓用藥安全的同時，積極推進我國中藥行業數字化、網絡化、智能化建設水平的提升。

邯鄲制藥

以科學技術為先導 打造精品中藥

  邯鄲制藥股份有限公司以弘揚民族醫藥為己任，以科學技術為先導，以產品質量為生命，傳承傳統制備工藝，匯聚現代科技，融合現代制劑技術，打造出以華山牌“摩羅丹”、“三黃片”、“小兒風熱清”、“丹杞顆粒”、“臌癥丸”等為代表的精品中藥。

  公司持續致力于高質量中成藥的研發、生產和價值傳遞，始終瞄準中藥行業的技術前沿，自主研發了一批技術先進、附加值高、競爭力強的優勢產品。目前，有2個品種分別被國家科學技術部及國家經濟貿易委員會列入“國家重點新產品”，有4個品種列入河北省優秀新產品,4個品種通過省級科技成果鑒定，擁有有效專利30余項。

  公司始終堅持“傳承精華、守正創新”的發展理念，不斷推進企業現代化發展，邯鄲制藥被河北省科學技術廳認定為河北省科技領軍企業、國家高新技術企業、國家GMP認證企業、河北省農業產業化重點龍頭企業、中國中藥國際合作基地、"專精特新"示范企業等。

常山藥業

依諾肝素鈉等三條生產線通過歐盟認證

  常山藥業收到克羅地亞國家藥品及醫療器械管理局依據歐洲藥品管理局相關法規頒發的《藥品GMP證書》。公司的F車間F5生產線、H車間肝素鈉原料藥生產線、E車間依諾肝素鈉原料藥生產線通過歐盟GMP認證。

  本次系常山藥業依諾肝素鈉注射液的生產設施首次通過歐盟GMP認證。根據歐盟成員國之間的GMP互認制度，通過GMP認證表明接受認證的生產線已符合歐盟GMP標準，公司依諾肝素鈉注射液產品具備歐盟市場準入資格。

  本次通過GMP認證后，依諾肝素鈉注射液于歐盟上市前尚需獲得歐盟上市許可申請批準。

金木集團

以科技創新推動產業升級

  金木集團堅持以科技為核心競爭力，積極開展產業共性關鍵技術研究，建設有河北省中藥材產業技術研究院、河北省企業技術中心等研發平臺。

  2024年金木集團取得發明專利4項；成功申報省級研發項目2項，分別為“冀產中藥材全產業鏈生產定量化關鍵技術集成與產業化示范項目”和“基于關鍵藥效指標辨析技術的中成藥冠心靜的二次開發及質量提升研究”；成功通過河北省企業技術中心和旗下三個公司的高新技術企業復審。

  金木集團持續開拓國際市場，在新加坡舉辦了首屆“亞太地區皮膚病產教融合研討會暨大楓子油發布會”、舉辦了“中新中醫藥文化傳承創新與國際化發展懇談會”；承辦了“世界中醫藥大會心腦血管病產教融合研討會”等多項國際中醫藥會議。

  2024年集團榮獲“第七屆中藥材發展大會優秀產品獎”、“2023-2024年度健康產業創新驅動企業”、“2023-2024年度醫藥行業守法誠信企業”等榮譽稱號。

四星玻璃

以創新求發展 自主研發核心技術世界領先

  滄州四星玻璃股份有限公司是全球第四家、國內首家全部采用自有技術，擁有完全知識產權，能規模化、批量生產藥用中性硼硅玻璃的高新技術企業。公司現有專利90多項，其中發明專利30項，參與制修定國家及行業標準10項。中性硼硅玻璃產品國內市場占有率43%，全國第一，為國內七百多家制藥企業服務，出口四十多個國家和地區。

  2024年四星玻璃榮獲“制造業單項冠軍企業”、“河北省省級綠色制造企業”“河北省2024年度先進級智能工廠”、“河北省民營企業發明專利100強”等多項榮譽。

仁合益康

躋身中國化藥研發實力20強企業

  在2024國際醫藥服務產業創新發展大會暨第九屆中國醫藥研發·創新峰會上，仁合益康集團在《2024中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》中位列第41名，在《2024中國化藥研發實力排行榜TOP100》位列第18名。仁合益康集團連續三年入圍中國藥品研發綜合實力以及化藥研發實力TOP100，科研和創新能力持續提升。

  接下來，仁合益康將繼續秉持初心，加大研發投入，不斷提升企業技術創新能力，向更高價值鏈延伸，為高質量發展蓄勢賦能，再添動力。