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2025年5月30日，河北省醫藥行業協會理事單位河北吉宣生物科技有限公司自主研發的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，正式獲得國家藥品監督管理局頒發的注冊證。

這一突破性成果，不僅標志著中國首款家用甲乙流抗原自測試劑盒成功問世，更是我國在新冠病毒抗原產品之后，首次批準面向家庭的呼吸道病毒檢測產品，為中國居家健康管理翻開了嶄新篇章。

傳統流感檢測產品僅供具備合規檢驗資質的醫療機構使用。而吉宣生物此次推出的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，實現了使用場景的重大突破。它不僅適用于醫院等專業醫療場所，更是國家藥品監督管理局批準的首款可合規供應至鄉鎮衛生院、基層診所、藥店以及網絡平臺的流感檢測試劑。這一創新舉措，極大拓寬了流感試劑的獲取渠道，有效降低了交叉感染風險，實現了流感檢測的便捷化與合規化。

此款試劑盒操作流程極為簡便，用戶僅需采集少量鼻拭子或咽拭子樣本，短短15分鐘內便能獲取檢測結果。同時，產品配備了詳細的說明書與視頻指導。該試劑盒采用高特異性單克隆抗體技術，能夠快速捕捉極微量的流感病毒抗原；獨特的雙抗體夾心法，可敏銳識別甲型、乙型流感病毒，即便在感染初期病毒載量較低的情況下，依然能精準檢出陽性信號。

作為一家專注于體外診斷試劑和儀器研發生產的高新技術企業，吉宣生物自成立以來，始終深耕體外診斷（IVD）領域，已成功開發出一系列覆蓋多場景的家用檢測產品，涵蓋呼吸道疾病、食物不耐受檢測、腸道健康、泌尿系統、生殖健康等多個領域。憑借持續的創新與研發投入，已累計斬獲61項國家注冊證、253項海外認證，在國際市場上贏得廣泛認可。

公司相關負責人表示，吉宣生物始終秉持國際化質量標準，將“安全、穩定、準確”作為產品核心理念，努力為打造“中國好藥·石家莊造”品牌不斷作出新貢獻。